{"id":158,"date":"2021-12-21T13:36:57","date_gmt":"2021-12-21T16:36:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.alpharadioprotecao.com\/site\/?p=158"},"modified":"2021-12-21T14:10:53","modified_gmt":"2021-12-21T17:10:53","slug":"instrucao-normativa-n-54-de-20-de-dezembro-de-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.alpharadioprotecao.com\/site\/2021\/12\/21\/instrucao-normativa-n-54-de-20-de-dezembro-de-2019\/","title":{"rendered":"Instru\u00e7\u00e3o normativa n\u00b0 54, de 20 de dezembro de 2019"},"content":{"rendered":"<p>[et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221; background_image=&#8221;https:\/\/www.alpharadioprotecao.com\/site\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/medicina-nuclear.jpg&#8221; custom_padding=&#8221;||0px|||&#8221;][et_pb_row _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221;][et_pb_column type=&#8221;4_4&#8243; _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221;][et_pb_post_title meta=&#8221;off&#8221; featured_image=&#8221;off&#8221; text_color=&#8221;light&#8221; _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221;][\/et_pb_post_title][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=&#8221;1&#8243; specialty=&#8221;on&#8221; _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221;][et_pb_column type=&#8221;2_3&#8243; specialty_columns=&#8221;2&#8243; _builder_version=&#8221;3.25&#8243; custom_padding=&#8221;|||&#8221; custom_padding__hover=&#8221;|||&#8221;][et_pb_row_inner _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221;][et_pb_column_inner saved_specialty_column_type=&#8221;2_3&#8243; _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; _module_preset=&#8221;default&#8221;][et_pb_text _builder_version=&#8221;4.8.2&#8243; background_size=&#8221;initial&#8221; background_position=&#8221;top_left&#8221; background_repeat=&#8221;repeat&#8221;]<\/p>\n<div>\n<p class=\"text-center\"><span class=\"orgao-dou-data\">Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\/Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\/Diretoria Colegiada<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p class=\"identifica\">INSTRU\u00c7\u00c3O NORMATIVA N\u00b0 54, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2019<\/p>\n<p class=\"ementa\">Disp\u00f5e sobre requisitos sanit\u00e1rios para a garantia da qualidade e da seguran\u00e7a de sistemas de mamografia, e d\u00e1 outras provid\u00eancias.<\/p>\n<p>A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, no uso das atribui\u00e7\u00f5es que lhe confere o art.15, III e IV, aliado ao art. 7\u00ba, III e IV, da Lei n.\u00ba 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VI, nos \u00a7\u00a7 1\u00ba e 3\u00ba do Regimento Interno aprovado pela Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada \u2013 RDC n\u00b0 255, de 10 de dezembro de 2018, em reuni\u00e3o realizada em 17 de dezembro de 2019, resolve:<\/p>\n<p>CAP\u00cdTULO I<\/p>\n<p>DAS DISPOSI\u00c7\u00d5ES INICIAIS<\/p>\n<p>Art. 1\u00ba Esta Instru\u00e7\u00e3o Normativa estabelece requisitos sanit\u00e1rios para a garantia da qualidade e da seguran\u00e7a de sistemas de mamografia, bem como a rela\u00e7\u00e3o m\u00ednima de testes de aceita\u00e7\u00e3o e de controle de qualidade que devem ser realizados pelos servi\u00e7os de sa\u00fade, determinando respectivas periodicidades, toler\u00e2ncias e n\u00edveis de restri\u00e7\u00e3o, conforme Anexo I desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa.<\/p>\n<p>Par\u00e1grafo \u00fanico. O rol de testes do Anexo I desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa deve ser complementado pelos testes de aceita\u00e7\u00e3o e de controle de qualidade estabelecidos pelo fabricante do sistema avaliado e pelas demais normativas aplic\u00e1veis.<\/p>\n<p>Se\u00e7\u00e3o I<\/p>\n<p>Das caracter\u00edsticas dos equipamentos<\/p>\n<p>Art. 2\u00ba Todo equipamento de mamografia deve possuir:<\/p>\n<p>I \u2013 blindagem no cabe\u00e7ote de modo a garantir n\u00edvel m\u00ednimo de radia\u00e7\u00e3o de fuga, restringida \u00e0 taxa de kerma no ar de 1 mGy\/h (um miligray por hora) a 1 (um) metro do ponto focal, quando operado em condi\u00e7\u00f5es de ensaio de fuga, comprovada com certificado de adequa\u00e7\u00e3o emitido pelo fabricante na instala\u00e7\u00e3o do tubo de raios X;<\/p>\n<p>II \u2013 o requisito de que trata o inciso I deste artigo aplica-se \u00e0 radia\u00e7\u00e3o de fuga atrav\u00e9s do sistema de colima\u00e7\u00e3o;<\/p>\n<p>III \u2013 filtra\u00e7\u00e3o total permanente m\u00ednima do feixe \u00fatil de radia\u00e7\u00e3o equivalente a 0,03 mm (tr\u00eas cent\u00e9simos de mil\u00edmetro) de molibd\u00eanio;<\/p>\n<p>IV \u2013 dispositivo para manter compress\u00e3o firme na mama para assegurar espessura uniforme na por\u00e7\u00e3o radiografada, de modo que:<\/p>\n<p>a) a placa de compress\u00e3o produza atenua\u00e7\u00e3o de, no m\u00e1ximo, o equivalente a 2 mm (dois mil\u00edmetros) de Polimetil-Meta-Acrilato (PMMA), comprovada com certificado de adequa\u00e7\u00e3o emitido pelo fabricante na instala\u00e7\u00e3o do tubo de raios X;<\/p>\n<p>b) o sistema autom\u00e1tico garanta for\u00e7a de compress\u00e3o do dispositivo entre 110 (cento e dez) e 180 (cento e oitenta) Newtons (N), indicando o valor da compress\u00e3o.<\/p>\n<p>V \u2013 suporte de receptor de imagem com transmiss\u00e3o menor que 1mGy (um microgray) por exposi\u00e7\u00e3o a 5 cm (cinco cent\u00edmetros), sem a presen\u00e7a da mama, para valores m\u00e1ximos de kVp e mAs empregados, comprovada com certificado de adequa\u00e7\u00e3o emitido pelo fabricante na instala\u00e7\u00e3o do tubo de raios X;<\/p>\n<p>VI \u2013 tubo de raios X especificamente projetado para mamografia;<\/p>\n<p>VII \u2013 gerador de alta frequ\u00eancia;<\/p>\n<p>VIII \u2013 controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o;<\/p>\n<p>IX \u2013 dist\u00e2ncia foco pele n\u00e3o inferior a 50 cm (cinquenta cent\u00edmetros);<\/p>\n<p>X \u2013 tamanho nominal do ponto focal n\u00e3o superior a 0,4 mm (quatro d\u00e9cimos de mil\u00edmetro); e<\/p>\n<p>XI \u2013 sistema para indicar a espessura da mama comprimida, para equipamentos comercializados ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa.<\/p>\n<p>Art. 3\u00ba O painel de controle deve possuir indica\u00e7\u00e3o clara de quando se utiliza o controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Art. 4\u00ba No painel de controle do equipamento, a terminologia e os valores dos par\u00e2metros de opera\u00e7\u00e3o devem estar exibidos em linguagem ou simbologia internacionalmente aceita, compreens\u00edvel para o usu\u00e1rio.<\/p>\n<p>Art. 5\u00ba A emiss\u00e3o de raios X, enquanto durar a exposi\u00e7\u00e3o, deve ser indicada por sinal sonoro e luminoso no painel de controle do aparelho.<\/p>\n<p>Se\u00e7\u00e3o II<\/p>\n<p>Dos requisitos de desempenho e aceita\u00e7\u00e3o<\/p>\n<p>Art. 6\u00ba S\u00e3o condi\u00e7\u00f5es dos procedimentos e equipamentos de mamografia que inabilitam seu uso:<\/p>\n<p>I \u2013 equipamento sem sistema de colima\u00e7\u00e3o ou sistema sem funcionar;<\/p>\n<p>II \u2013 equipamento sem filtra\u00e7\u00e3o adicional;<\/p>\n<p>III \u2013 equipamento sem indica\u00e7\u00e3o no painel de controle dos par\u00e2metros b\u00e1sicos (Tens\u00e3o (kVp), Corrente (mA) e Tempo (s) ou o produto corrente x tempo (mAs));<\/p>\n<p>IV \u2013 equipamento sem sistema autom\u00e1tico de compress\u00e3o;<\/p>\n<p>V \u2013 equipamento sem bandeja de compress\u00e3o, com bandeja danificada ou sem fixa\u00e7\u00e3o;<\/p>\n<p>VI \u2013 equipamento sem controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o (CAE) ou com CAE sem funcionar;<\/p>\n<p>VII \u2013 equipamento com dist\u00e2ncia foco-pele menor que 50 cm (cinquenta cent\u00edmetros);<\/p>\n<p>VIII \u2013 suporte de receptor de imagem (bucky) sem grade antidifusora, exceto sistemas de magnifica\u00e7\u00e3o;<\/p>\n<p>IX \u2013 revela\u00e7\u00e3o manual;<\/p>\n<p>X \u2013 mais de 1 (um) equipamento instalado na mesma sala;<\/p>\n<p>XI \u2013 utilizar negatosc\u00f3pios que n\u00e3o sejam espec\u00edficos para mamografia, quando o servi\u00e7o realizar diagn\u00f3stico e laudos por meio de filme;<\/p>\n<p>XII \u2013 utilizar monitor para diagn\u00f3stico e laudos que n\u00e3o seja espec\u00edfico para mamografia; e<\/p>\n<p>XIII \u2013 utilizar processadora n\u00e3o espec\u00edfica e exclusiva para mamografia convencional, quando o servi\u00e7o utilizar essa modalidade.<\/p>\n<p>Art. 7\u00ba Os testes de controle de qualidade devem ser realizados com as respectivas periodicidades, toler\u00e2ncias e n\u00edveis de restri\u00e7\u00e3o estabelecidos no Anexo I desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa, e em conformidade com as demais normativas aplic\u00e1veis.<\/p>\n<p>\u00a7 1\u00ba Para servi\u00e7os de mamografia em unidades itinerantes, os testes do Anexo I desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa devem ser realizados, no m\u00e1ximo, semestralmente, com exce\u00e7\u00e3o da avalia\u00e7\u00e3o da qualidade da imagem que deve ser realizada diariamente.<\/p>\n<p>\u00a7 2\u00ba A avalia\u00e7\u00e3o di\u00e1ria da qualidade da imagem pode ser realizada por profissionais do pr\u00f3prio servi\u00e7o, desde que treinados e legalmente habilitados para tais fun\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>CAP\u00cdTULO II<\/p>\n<p>DAS DISPOSI\u00c7\u00d5ES FINAIS E TRANSIT\u00d3RIAS<\/p>\n<p>Art. 8\u00ba Os servi\u00e7os de sa\u00fade abrangidos por esta Instru\u00e7\u00e3o Normativa ter\u00e3o o prazo de 12 (doze) meses contados da data de sua publica\u00e7\u00e3o para adequa\u00e7\u00e3o ao disposto nesta Instru\u00e7\u00e3o Normativa.<\/p>\n<p>Art. 9\u00ba Esta Instru\u00e7\u00e3o Normativa entra em vigor na data de sua publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p class=\"assina\">WILLIAM DIB<\/p>\n<p class=\"cargo\">Diretor-Presidente<\/p>\n<p>ANEXO I<\/p>\n<p>TESTES DE ACEITA\u00c7\u00c3O E DE CONTROLE DE QUALIDADE PARA SERVI\u00c7OS DE MAMOGRAFIA<\/p>\n<table class=\"dou-table\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p>APLICABILIDADE*<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>TESTES<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>PERIODICIDADE<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>TOLER\u00c2NCIA<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>N\u00cdVEL DE RESTRI\u00c7\u00c3O<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>C<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Sensitometria da processadora<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, di\u00e1rio ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Base + v\u00e9u \u00a3 0,25 DO<\/p>\n<p>Desvio do valor de refer\u00eancia para cada passo de densidade\u00a30,1 DO<\/p>\n<p>Gradiente total &gt; 2,8 DO<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>C<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Temperatura do sistema de processamento<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, di\u00e1rio ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Conforme recomenda\u00e7\u00e3o do fabricante<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Qualidade da imagem<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, mensal ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Fibra \u00a3 0,75 mm;<\/p>\n<p>Microcalcifica\u00e7\u00e3o\u00a30,32 mm;<\/p>\n<p>Massa\u00a30,75 mm;<\/p>\n<p>Avaliados com ferramenta de teste espec\u00edfica para mamografia.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>N\u00e3o cumprir os requisitos<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>C\/CR<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Integridade dos chassis e cassetes<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o e semestral<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Chassis e cassetes \u00edntegros<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Valor representativo de dose glandular m\u00e9dia<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Anexo II desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Exatid\u00e3o do indicador da tens\u00e3o do tubo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 2 kV<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 4 kV<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Reprodutibilidade da tens\u00e3o do tubo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 1 kV<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 2 kV<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Tempo de exposi\u00e7\u00e3o<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 1,5 s para um simulador de 4,5 cm de PMMA<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 2 s<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Reprodutibilidade do controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o (CAE)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 10 %<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 15%<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Compensa\u00e7\u00e3o do CAE para diferentes espessuras<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 15%<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 20%<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Rendimento do tubo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3100 mGy\/mAs a 50 cm, medido a 28 kV com combina\u00e7\u00e3o Mo\/Mo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Camada Semirredutora (CSR)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>(kVp\/100)+0,03 \u00a3 CSR(mmAl) \u00a3 (kVp\/100) + c<\/p>\n<p>onde<em class=\"dou-em\">c<\/em>\u00e9 igual a: 0,12 para Mo\/Mo; 0,19 para Mo\/Rh; 0,22 para Rh\/Rh; 0,30 para W\/Rh; 0,32 para W\/Ag; 0,25 para W\/Al.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>CSR(mmAl) \u00a3 (kVp\/100)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Resolu\u00e7\u00e3o espacial<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 12 pl\/mm<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 10 pl\/mm<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Exatid\u00e3o do sistema de colima\u00e7\u00e3o<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 5 mm<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 10 mm<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Sistema de compress\u00e3o autom\u00e1tico<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>110 N* \u00a3 For\u00e7a de compress\u00e3o \u00a3 180 N<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 300 N ou &lt; 90 N<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Alinhamento da bandeja de compress\u00e3o<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 5 mm<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 10 mm<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Indica\u00e7\u00e3o da espessura da mama comprimida<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 5 mm<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 10 mm<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>C<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Contato tela-filme<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Sem perda de uniformidade<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Artefatos na imagem<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Imagens sem artefatos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>C<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Veda\u00e7\u00e3o da c\u00e2mara escura<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Sem entrada de luz externa<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Velando filme<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>CR\/DR<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Uniformidade da imagem<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Desvio m\u00e1ximo do valor m\u00e9dio do pixel \u00a3 15%<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 25%<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>CR<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Diferen\u00e7a de sensibilidade entre as placas de f\u00f3sforo<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 10%<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 15%<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>CR\/DR<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Raz\u00e3o contraste ru\u00eddo (CNR)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Anexo III desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>CR\/DR<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Efetividade do ciclo de apagamento<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Aus\u00eancia de imagem residual<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Integridade dos acess\u00f3rios e equipamentos de prote\u00e7\u00e3o individual<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00cdntegros<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>C<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Lumin\u00e2ncia do negatosc\u00f3pio<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Lumin\u00e2ncia \u00b3 3000 cd\/m2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 2500 cd\/m2<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>CR\/DR<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Lumin\u00e2ncia dos monitores para diagn\u00f3stico<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 350 cd\/m2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Uniformidade da Lumin\u00e2ncia<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 20%<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u2013<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Ilumin\u00e2ncia da sala de laudos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 50 lx<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 100 lx<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Levantamento Radiom\u00e9trico<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, quadrienal ou ap\u00f3s modifica\u00e7\u00f5es nas salas, equipamentos ou procedimentos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00c1rea Livre: \u00a3 0,5 mSv\/ano;<\/p>\n<p>\u00c1rea Controlada:\u00a35,0 mSv\/ano.<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00c1rea Livre: &gt; 1,0 mSv \/ ano;<\/p>\n<p>\u00c1rea<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td>\n<p>controlada: &gt; 10,0 mSv \/ ano.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>G<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Radia\u00e7\u00e3o de fuga do cabe\u00e7ote<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, quadrienal ou ap\u00f3s modifica\u00e7\u00f5es nos equipamentos<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00a3 1,0 mGy\/h a 1m<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&gt; 2,0 mGy\/h a 1m<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>C: Mamografia Convencional; CR: Mamografia CR; DR: Mamografia DR; G: Geral<\/p>\n<p>*Para fins de avalia\u00e7\u00e3o da for\u00e7a de compress\u00e3o deve ser considerado 9,8 N = 1 kgf<\/p>\n<p>Observa\u00e7\u00e3o: Os testes de qualidade dos receptores de imagem devem ser realizados para todos os dispositivos dispon\u00edveis.<\/p>\n<p>ANEXO II<\/p>\n<p>DOSE GLANDULAR M\u00c9DIA (DGM) PARA MAMOGRAFIA<\/p>\n<table class=\"dou-table\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p>Espessura (cm)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>DGM (mGy)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>PMMA<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Mama equivalente<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Refer\u00eancia<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>Toler\u00e2ncia<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>2,1<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>0,6<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 1,0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>3<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>3,2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>1,0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 1,5<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>4<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>4,5<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>1,6<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 2,0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>4,5<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>5,3<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>2,0<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 2,5<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>5<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>6<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>2,4<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 3,0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>6<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>7,5<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>3,6<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 4,5<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>ANEXO III<\/p>\n<p>RAZ\u00c3O CONTRASTE RU\u00cdDO (CNR)<\/p>\n<table class=\"dou-table\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>\n<p>Espessura de PMMA (cm)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>N\u00edveis de toler\u00e2ncia de CNRrel (<em class=\"dou-em\">%<\/em>)<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>N\u00edveis de restri\u00e7\u00e3o CNRrel (%)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>2<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 115<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 105<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>3<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 110<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 100<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>4<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 105<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 95<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>4,5<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 103<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 93<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>5<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 100<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 90<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>6<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 95<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 85<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\n<p>7<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>\u00b3 90<\/p>\n<\/td>\n<td>\n<p>&lt; 80<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div class=\"informacao-conteudo-dou\"><\/div>\n<div class=\"logo-imprensa-transp\" title=\"Logotipo da Imprensa Nacional\">Refer\u00eancia:<\/div>\n<div title=\"Logotipo da Imprensa Nacional\">https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/instrucao-normativa-n-54-de-20-de-dezembro-de-2019-235414431<\/div>\n<p>[\/et_pb_text][\/et_pb_column_inner][\/et_pb_row_inner][\/et_pb_column][et_pb_column type=&#8221;1_3&#8243; 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O rol de testes do Anexo I desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa deve ser complementado pelos testes de aceita\u00e7\u00e3o e de controle de qualidade estabelecidos pelo fabricante do sistema avaliado e pelas demais normativas aplic\u00e1veis.<\/p>\r\n<p>Se\u00e7\u00e3o I<\/p>\r\n<p>Das caracter\u00edsticas dos equipamentos<\/p>\r\n<p>Art. 2\u00ba Todo equipamento de mamografia deve possuir:<\/p>\r\n<p>I \u2013 blindagem no cabe\u00e7ote de modo a garantir n\u00edvel m\u00ednimo de radia\u00e7\u00e3o de fuga, restringida \u00e0 taxa de kerma no ar de 1 mGy\/h (um miligray por hora) a 1 (um) metro do ponto focal, quando operado em condi\u00e7\u00f5es de ensaio de fuga, comprovada com certificado de adequa\u00e7\u00e3o emitido pelo fabricante na instala\u00e7\u00e3o do tubo de raios X;<\/p>\r\n<p>II \u2013 o requisito de que trata o inciso I deste artigo aplica-se \u00e0 radia\u00e7\u00e3o de fuga atrav\u00e9s do sistema de colima\u00e7\u00e3o;<\/p>\r\n<p>III \u2013 filtra\u00e7\u00e3o total permanente m\u00ednima do feixe \u00fatil de radia\u00e7\u00e3o equivalente a 0,03 mm (tr\u00eas cent\u00e9simos de mil\u00edmetro) de molibd\u00eanio;<\/p>\r\n<p>IV \u2013 dispositivo para manter compress\u00e3o firme na mama para assegurar espessura uniforme na por\u00e7\u00e3o radiografada, de modo que:<\/p>\r\n<p>a) a placa de compress\u00e3o produza atenua\u00e7\u00e3o de, no m\u00e1ximo, o equivalente a 2 mm (dois mil\u00edmetros) de Polimetil-Meta-Acrilato (PMMA), comprovada com certificado de adequa\u00e7\u00e3o emitido pelo fabricante na instala\u00e7\u00e3o do tubo de raios X;<\/p>\r\n<p>b) o sistema autom\u00e1tico garanta for\u00e7a de compress\u00e3o do dispositivo entre 110 (cento e dez) e 180 (cento e oitenta) Newtons (N), indicando o valor da compress\u00e3o.<\/p>\r\n<p>V \u2013 suporte de receptor de imagem com transmiss\u00e3o menor que 1mGy (um microgray) por exposi\u00e7\u00e3o a 5 cm (cinco cent\u00edmetros), sem a presen\u00e7a da mama, para valores m\u00e1ximos de kVp e mAs empregados, comprovada com certificado de adequa\u00e7\u00e3o emitido pelo fabricante na instala\u00e7\u00e3o do tubo de raios X;<\/p>\r\n<p>VI \u2013 tubo de raios X especificamente projetado para mamografia;<\/p>\r\n<p>VII \u2013 gerador de alta frequ\u00eancia;<\/p>\r\n<p>VIII \u2013 controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o;<\/p>\r\n<p>IX \u2013 dist\u00e2ncia foco pele n\u00e3o inferior a 50 cm (cinquenta cent\u00edmetros);<\/p>\r\n<p>X \u2013 tamanho nominal do ponto focal n\u00e3o superior a 0,4 mm (quatro d\u00e9cimos de mil\u00edmetro); e<\/p>\r\n<p>XI \u2013 sistema para indicar a espessura da mama comprimida, para equipamentos comercializados ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa.<\/p>\r\n<p>Art. 3\u00ba O painel de controle deve possuir indica\u00e7\u00e3o clara de quando se utiliza o controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o.<\/p>\r\n<p>Art. 4\u00ba No painel de controle do equipamento, a terminologia e os valores dos par\u00e2metros de opera\u00e7\u00e3o devem estar exibidos em linguagem ou simbologia internacionalmente aceita, compreens\u00edvel para o usu\u00e1rio.<\/p>\r\n<p>Art. 5\u00ba A emiss\u00e3o de raios X, enquanto durar a exposi\u00e7\u00e3o, deve ser indicada por sinal sonoro e luminoso no painel de controle do aparelho.<\/p>\r\n<p>Se\u00e7\u00e3o II<\/p>\r\n<p>Dos requisitos de desempenho e aceita\u00e7\u00e3o<\/p>\r\n<p>Art. 6\u00ba S\u00e3o condi\u00e7\u00f5es dos procedimentos e equipamentos de mamografia que inabilitam seu uso:<\/p>\r\n<p>I \u2013 equipamento sem sistema de colima\u00e7\u00e3o ou sistema sem funcionar;<\/p>\r\n<p>II \u2013 equipamento sem filtra\u00e7\u00e3o adicional;<\/p>\r\n<p>III \u2013 equipamento sem indica\u00e7\u00e3o no painel de controle dos par\u00e2metros b\u00e1sicos (Tens\u00e3o (kVp), Corrente (mA) e Tempo (s) ou o produto corrente x tempo (mAs));<\/p>\r\n<p>IV \u2013 equipamento sem sistema autom\u00e1tico de compress\u00e3o;<\/p>\r\n<p>V \u2013 equipamento sem bandeja de compress\u00e3o, com bandeja danificada ou sem fixa\u00e7\u00e3o;<\/p>\r\n<p>VI \u2013 equipamento sem controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o (CAE) ou com CAE sem funcionar;<\/p>\r\n<p>VII \u2013 equipamento com dist\u00e2ncia foco-pele menor que 50 cm (cinquenta cent\u00edmetros);<\/p>\r\n<p>VIII \u2013 suporte de receptor de imagem (bucky) sem grade antidifusora, exceto sistemas de magnifica\u00e7\u00e3o;<\/p>\r\n<p>IX \u2013 revela\u00e7\u00e3o manual;<\/p>\r\n<p>X \u2013 mais de 1 (um) equipamento instalado na mesma sala;<\/p>\r\n<p>XI \u2013 utilizar negatosc\u00f3pios que n\u00e3o sejam espec\u00edficos para mamografia, quando o servi\u00e7o realizar diagn\u00f3stico e laudos por meio de filme;<\/p>\r\n<p>XII \u2013 utilizar monitor para diagn\u00f3stico e laudos que n\u00e3o seja espec\u00edfico para mamografia; e<\/p>\r\n<p>XIII \u2013 utilizar processadora n\u00e3o espec\u00edfica e exclusiva para mamografia convencional, quando o servi\u00e7o utilizar essa modalidade.<\/p>\r\n<p>Art. 7\u00ba Os testes de controle de qualidade devem ser realizados com as respectivas periodicidades, toler\u00e2ncias e n\u00edveis de restri\u00e7\u00e3o estabelecidos no Anexo I desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa, e em conformidade com as demais normativas aplic\u00e1veis.<\/p>\r\n<p>\u00a7 1\u00ba Para servi\u00e7os de mamografia em unidades itinerantes, os testes do Anexo I desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa devem ser realizados, no m\u00e1ximo, semestralmente, com exce\u00e7\u00e3o da avalia\u00e7\u00e3o da qualidade da imagem que deve ser realizada diariamente.<\/p>\r\n<p>\u00a7 2\u00ba A avalia\u00e7\u00e3o di\u00e1ria da qualidade da imagem pode ser realizada por profissionais do pr\u00f3prio servi\u00e7o, desde que treinados e legalmente habilitados para tais fun\u00e7\u00f5es.<\/p>\r\n<p>CAP\u00cdTULO II<\/p>\r\n<p>DAS DISPOSI\u00c7\u00d5ES FINAIS E TRANSIT\u00d3RIAS<\/p>\r\n<p>Art. 8\u00ba Os servi\u00e7os de sa\u00fade abrangidos por esta Instru\u00e7\u00e3o Normativa ter\u00e3o o prazo de 12 (doze) meses contados da data de sua publica\u00e7\u00e3o para adequa\u00e7\u00e3o ao disposto nesta Instru\u00e7\u00e3o Normativa.<\/p>\r\n<p>Art. 9\u00ba Esta Instru\u00e7\u00e3o Normativa entra em vigor na data de sua publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\r\n<p class=\"assina\">WILLIAM DIB<\/p>\r\n<p class=\"cargo\">Diretor-Presidente<\/p>\r\n<p>ANEXO I<\/p>\r\n<p>TESTES DE ACEITA\u00c7\u00c3O E DE CONTROLE DE QUALIDADE PARA SERVI\u00c7OS DE MAMOGRAFIA<\/p>\r\n\r\n<table class=\"dou-table\">\r\n<tbody>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>APLICABILIDADE*<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>TESTES<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>PERIODICIDADE<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>TOLER\u00c2NCIA<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>N\u00cdVEL DE RESTRI\u00c7\u00c3O<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>C<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Sensitometria da processadora<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, di\u00e1rio ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Base + v\u00e9u \u00a3 0,25 DO<\/p>\r\n<p>Desvio do valor de refer\u00eancia para cada passo de densidade\u00a30,1 DO<\/p>\r\n<p>Gradiente total > 2,8 DO<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>C<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Temperatura do sistema de processamento<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, di\u00e1rio ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Conforme recomenda\u00e7\u00e3o do fabricante<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Qualidade da imagem<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, mensal ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Fibra \u00a3 0,75 mm;<\/p>\r\n<p>Microcalcifica\u00e7\u00e3o\u00a30,32 mm;<\/p>\r\n<p>Massa\u00a30,75 mm;<\/p>\r\n<p>Avaliados com ferramenta de teste espec\u00edfica para mamografia.<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>N\u00e3o cumprir os requisitos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>C\/CR<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Integridade dos chassis e cassetes<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o e semestral<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Chassis e cassetes \u00edntegros<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Valor representativo de dose glandular m\u00e9dia<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Anexo II desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Exatid\u00e3o do indicador da tens\u00e3o do tubo<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 2 kV<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 4 kV<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Reprodutibilidade da tens\u00e3o do tubo<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 1 kV<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 2 kV<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Tempo de exposi\u00e7\u00e3o<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 1,5 s para um simulador de 4,5 cm de PMMA<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 2 s<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Reprodutibilidade do controle autom\u00e1tico de exposi\u00e7\u00e3o (CAE)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 10 %<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 15%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Compensa\u00e7\u00e3o do CAE para diferentes espessuras<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 15%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 20%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Rendimento do tubo<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3100 mGy\/mAs a 50 cm, medido a 28 kV com combina\u00e7\u00e3o Mo\/Mo<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Camada Semirredutora (CSR)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>(kVp\/100)+0,03 \u00a3 CSR(mmAl) \u00a3 (kVp\/100) + c<\/p>\r\n<p>onde<em class=\"dou-em\">c<\/em>\u00e9 igual a: 0,12 para Mo\/Mo; 0,19 para Mo\/Rh; 0,22 para Rh\/Rh; 0,30 para W\/Rh; 0,32 para W\/Ag; 0,25 para W\/Al.<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>CSR(mmAl) \u00a3 (kVp\/100)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Resolu\u00e7\u00e3o espacial<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 12 pl\/mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 10 pl\/mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Exatid\u00e3o do sistema de colima\u00e7\u00e3o<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 5 mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 10 mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Sistema de compress\u00e3o autom\u00e1tico<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>110 N* \u00a3 For\u00e7a de compress\u00e3o \u00a3 180 N<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 300 N ou < 90 N<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Alinhamento da bandeja de compress\u00e3o<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 5 mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 10 mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Indica\u00e7\u00e3o da espessura da mama comprimida<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 5 mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 10 mm<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>C<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Contato tela-filme<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Sem perda de uniformidade<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Artefatos na imagem<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Imagens sem artefatos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>C<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Veda\u00e7\u00e3o da c\u00e2mara escura<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Sem entrada de luz externa<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Velando filme<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>CR\/DR<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Uniformidade da imagem<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Desvio m\u00e1ximo do valor m\u00e9dio do pixel \u00a3 15%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 25%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>CR<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Diferen\u00e7a de sensibilidade entre as placas de f\u00f3sforo<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 10%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 15%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>CR\/DR<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Raz\u00e3o contraste ru\u00eddo (CNR)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Anexo III desta Instru\u00e7\u00e3o Normativa<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>CR\/DR<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Efetividade do ciclo de apagamento<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Aus\u00eancia de imagem residual<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Integridade dos acess\u00f3rios e equipamentos de prote\u00e7\u00e3o individual<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00cdntegros<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>C<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Lumin\u00e2ncia do negatosc\u00f3pio<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Lumin\u00e2ncia \u00b3 3000 cd\/m2<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 2500 cd\/m2<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>CR\/DR<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Lumin\u00e2ncia dos monitores para diagn\u00f3stico<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 350 cd\/m2<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Uniformidade da Lumin\u00e2ncia<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 20%<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u2013<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Ilumin\u00e2ncia da sala de laudos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, anual ou ap\u00f3s reparos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 50 lx<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 100 lx<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Levantamento Radiom\u00e9trico<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, quadrienal ou ap\u00f3s modifica\u00e7\u00f5es nas salas, equipamentos ou procedimentos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00c1rea Livre: \u00a3 0,5 mSv\/ano;<\/p>\r\n<p>\u00c1rea Controlada:\u00a35,0 mSv\/ano.<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00c1rea Livre: > 1,0 mSv \/ ano;<\/p>\r\n<p>\u00c1rea<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td><\/td>\r\n<td><\/td>\r\n<td><\/td>\r\n<td><\/td>\r\n<td>\r\n<p>controlada: > 10,0 mSv \/ ano.<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>G<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Radia\u00e7\u00e3o de fuga do cabe\u00e7ote<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Teste de aceita\u00e7\u00e3o, quadrienal ou ap\u00f3s modifica\u00e7\u00f5es nos equipamentos<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00a3 1,0 mGy\/h a 1m<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>> 2,0 mGy\/h a 1m<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n<p>C: Mamografia Convencional; CR: Mamografia CR; DR: Mamografia DR; G: Geral<\/p>\r\n<p>*Para fins de avalia\u00e7\u00e3o da for\u00e7a de compress\u00e3o deve ser considerado 9,8 N = 1 kgf<\/p>\r\n<p>Observa\u00e7\u00e3o: Os testes de qualidade dos receptores de imagem devem ser realizados para todos os dispositivos dispon\u00edveis.<\/p>\r\n<p>ANEXO II<\/p>\r\n<p>DOSE GLANDULAR M\u00c9DIA (DGM) PARA MAMOGRAFIA<\/p>\r\n\r\n<table class=\"dou-table\">\r\n<tbody>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>Espessura (cm)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>DGM (mGy)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>PMMA<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Mama equivalente<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Refer\u00eancia<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>Toler\u00e2ncia<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>2<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>2,1<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>0,6<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 1,0<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>3<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>3,2<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>1,0<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 1,5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>4<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>4,5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>1,6<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 2,0<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>4,5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>5,3<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>2,0<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 2,5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>6<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>2,4<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 3,0<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>6<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>7,5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>3,6<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 4,5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n<p>ANEXO III<\/p>\r\n<p>RAZ\u00c3O CONTRASTE RU\u00cdDO (CNR)<\/p>\r\n\r\n<table class=\"dou-table\">\r\n<tbody>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>Espessura de PMMA (cm)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>N\u00edveis de toler\u00e2ncia de CNRrel (<em class=\"dou-em\">%<\/em>)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>N\u00edveis de restri\u00e7\u00e3o CNRrel (%)<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>2<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 115<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 105<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>3<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 110<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 100<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>4<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 105<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 95<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>4,5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 103<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 93<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>5<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 100<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 90<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>6<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 95<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 85<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>\r\n<p>7<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>\u00b3 90<\/p>\r\n<\/td>\r\n<td>\r\n<p>< 80<\/p>\r\n<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n<\/div>\r\n<div class=\"informacao-conteudo-dou\"><\/div>\r\n<div class=\"logo-imprensa-transp\" title=\"Logotipo da Imprensa Nacional\">Refer\u00eancia:<\/div>\r\n<div title=\"Logotipo da Imprensa Nacional\">https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/instrucao-normativa-n-54-de-20-de-dezembro-de-2019-235414431<\/div>","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-158","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-legislacao"],"yoast_head":"<!-- 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